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關(guān)于印發(fā)《2020年度“藍色藥庫”開發(fā)計劃研發(fā)費用支持項目申報指南》的通知關(guān)于印發(fā)《2020年度“藍色藥庫”開發(fā)計劃研發(fā)費用支持項目申報指南》的通知青島市工業(yè)和信息化局 關(guān)于印發(fā)《2020年度“藍色藥庫”開發(fā)計劃研發(fā)費用支持項目申報指南》的通知 各區(qū)、市工業(yè)和信息化主管部門,海洋藥物研發(fā)機構(gòu),有關(guān)企業(yè): 根據(jù)《青島市人民政府關(guān)于支持“藍色藥庫”開發(fā)計劃的實施意見》(青政字〔2019〕16號)和《青島市工業(yè)和信息化局、青島市財政局關(guān)于“藍色藥庫”開發(fā)計劃研發(fā)費用支持項目的實施細(xì)則》(青工信規(guī)〔2019〕2號),市工業(yè)和信息化局研究制定了《2020年度“藍色藥庫”開發(fā)計劃研發(fā)費用支持項目申報指南》。請各有關(guān)單位按照要求,認(rèn)真做好申報組織工作。
青島市工業(yè)和信息化局 2020年10月12日 (此件公開發(fā)布) 2020年度“藍色藥庫”開發(fā)計劃研發(fā)費用支持項目申報指南 一、申報條件 。ㄒ唬┢髽I(yè)或機構(gòu)無不良信用記錄,未列入青島市安全生產(chǎn)“黑名單”。 (二)各項資金申報條件: 1.海洋藥物研產(chǎn)合作項目(詳見附件1); 2.海洋藥物評價試驗項目(詳見附件2); 二、申報材料 。ㄒ唬└黜椯Y金其他申報材料: 1.海洋藥物研產(chǎn)合作項目(詳見附件1); 2.海洋藥物評價試驗項目(詳見附件2); 。ǘ┥陥筚Y料真實性及產(chǎn)業(yè)化落地承諾書(詳見附件3)。 以上材料請申報單位添加封面(申報資金類別、單位名稱、日期)和目錄后,按每個資金的申報要求排序并雙面打印裝訂成冊(A4紙、一式三份),證明材料復(fù)印件需加蓋單位公章(在項目審核、審計時須提供原件)。同一企業(yè)或機構(gòu)申報多個項目,每個項目的申報材料單獨成冊。 三、申報程序 。ㄒ唬﹩挝簧陥。符合申報條件的企業(yè)或機構(gòu)自愿向注冊地所在區(qū)(市)的工業(yè)和信息化主管部門提報相關(guān)申報材料。 。ǘ﹨^(qū)市初審。區(qū)(市)工業(yè)和信息化部門對企業(yè)或機構(gòu)申報材料的完整性和真實性進行初審(證明材料為復(fù)印件的應(yīng)審核原件)后,并于10月19日(星期一)前將申報材料的紙質(zhì)版(一式三份)報送至青島市工業(yè)發(fā)展服務(wù)中心(市南區(qū)香港中路19號817房間,聯(lián)系人:郭猛,電話:0532-85913006),電子版(蓋章文件需提供掃描件)通過金宏網(wǎng)發(fā)至“青島市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處”或發(fā)送至電子郵箱(gxjyyc@qd.shandong.cn)。 。ㄈ┦屑墝徍恕J泄I(yè)和信息化局對區(qū)市推薦申報材料進行復(fù)查后,組織專家進行評審認(rèn)定或現(xiàn)場核查,并進行項目查重,核定獎補企業(yè)和獎補額度。 四、有關(guān)要求 (一)區(qū)(市)工業(yè)和信息化主管部門要高度重視,組織好項目申報,做好初審審核和材料報送工作,確保項目真實可靠,過程公平公正。 。ǘ┥陥髥挝粚ι陥蟛牧系恼鎸嵭载(fù)責(zé),并積極配合市、區(qū)兩級工業(yè)和信息化主管部門及專家做好現(xiàn)場核查、績效目標(biāo)制定、評估等工作,按要求如實提供原始資料。 。ㄈ┰陧椖可陥筮^程中,一旦發(fā)現(xiàn)有弄虛作假行為的,將按照《財政違法行為處罰處分條例》《青島市財政局實施財政專項資金監(jiān)督檢查信用負(fù)面清單制度辦法》等有關(guān)規(guī)定處理。 聯(lián)系方式: 市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處 85912656 附件:1.海洋藥物研產(chǎn)合作項目資金; 2.海洋藥物評價試驗項目資金; 3.申報資料真實性及產(chǎn)業(yè)化落地承諾書 附件1 海洋藥物研產(chǎn)合作項目資金 一、申報條件 1.項目由海洋藥物研發(fā)機構(gòu)和合作藥企聯(lián)合申報。 2.海洋藥物研發(fā)機構(gòu)是指在青島市注冊、具備獨立法人資格的從事海洋藥物研發(fā)服務(wù)的機構(gòu)。 3.合作藥企是指國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)較為知名的,具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)。 4.海洋藥物研發(fā)機構(gòu)和藥企合作雙方設(shè)立銀行專戶,建立費用支出共管簽字制度。 5.申報項目承諾最終在青島市實施產(chǎn)業(yè)化。(因轉(zhuǎn)移、出讓等原因,導(dǎo)致合作項目未能最終在青島市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,自愿交回財政扶持資金,如未及時返還資金的,將項目法人列入信用失信名單,并通過法律手段追回資金)。因技術(shù)變革、市場變化等原因項目最終未能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,本著支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則,不予追回資金。 二、獎補標(biāo)準(zhǔn) 對海洋藥物研發(fā)機構(gòu)與本地企業(yè)合作或落戶我市的海洋創(chuàng)新藥物合作項目,按照項目實際到位支出資金給予1∶1配套,最高不超過3000萬元。資金專項用于該研產(chǎn)合作項目,由合作雙方按照費用支出共管協(xié)議管理使用。 三、申報材料 1.海洋藥物研產(chǎn)合作項目申請表; 2.海洋藥物研產(chǎn)合作情況報告; 3.合作項目雙方單位法人注冊文件、組織機構(gòu)代碼證; 4.合作項目雙方單位近三年財務(wù)審計報告(若項目單位成立時間不足三年,需提供單位成立至今的財務(wù)審計報告); 5.上年度完稅證明; 6.會計師事務(wù)所出具的該項目專項審計報告(費用計算期為2019年11月1日至2020年10月1日); 7.合作項目雙方簽署的協(xié)議合同; 8.合作項目雙方共管銀行專戶費用支出明細(xì)及發(fā)票; 9.合作項目到位資金銀行對賬單; 10.合作項目雙方單位對申報材料內(nèi)容及附屬文件真實性、產(chǎn)業(yè)化落地承諾書。 附件1-1 青島市“藍色藥庫”開發(fā)計劃海洋藥物 研產(chǎn)合作項目申報材料 (2020年) 項目名稱: 研發(fā)申報單位(加蓋公章): 法人代表: 企業(yè)申報單位(加蓋公章): 法人代表: 聯(lián)系人姓名: 電話: 手機: 電子郵箱: 填報日期: 20 年 月 日 附件1-2 “藍色藥庫”開發(fā)計劃海洋藥物研產(chǎn)合作項目申報表 申報時間 年 月 日 單位:萬元 一、研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)基本情況 研發(fā)機構(gòu)名稱 成立時間 組織機構(gòu)代碼 注冊地址 辦公地址 法人代表 聯(lián)系電話 。ㄊ謾C) (辦公) 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 。ㄊ謾C) 。ㄞk公) 研發(fā)機構(gòu)性質(zhì) 院校□ 科研機構(gòu)□ 其他□ 注冊資本 研發(fā)團隊(名) 總?cè)藬?shù) 特殊人才(千人計劃、泰山學(xué)者等) 高級職稱 中級職稱 備注 研發(fā)主攻方向 發(fā)明專利數(shù) 生產(chǎn)企業(yè)名稱 注冊時間 組織機構(gòu)代碼 注冊地址 生產(chǎn)地址 法人代表 聯(lián)系電話 。ㄊ謾C) 。ㄞk公) 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 。ㄊ謾C) (辦公) 企業(yè)性質(zhì) 外商獨資□ 合資□ 國有□ 民營□ 注冊資本 企業(yè)技術(shù)中心等級 國家級□ 省級□ 市級□ 擁有發(fā)明專利(項) 從業(yè)人員 其中:高級職稱人才 名,占全部員工比例 企業(yè)近三年的效益情況 年度 主營收入 利潤 稅金 研發(fā)投入 負(fù)債率 銀行信用等級 2018 2019 2020 二、研產(chǎn)雙方合作項目 項目內(nèi)容 總投資 研發(fā)機構(gòu)投資 企業(yè)投資 項目負(fù)責(zé)人 姓名 聯(lián)系電話 姓名 聯(lián)系電話 申請獎補資金額度 研產(chǎn)合作項目基本情況簡 述 區(qū)(市)工業(yè) 信息化部門意見 蓋章 年 月 日 附件1-3 海洋藥物研產(chǎn)合作情況報告(編寫提綱) 一、項目摘要 項目名稱、雙方法人概況、科研人員配備、獲得獎勵、榮譽、資格稱號、合作品種技術(shù)程度、工藝路線、研發(fā)進展階段、總支出及構(gòu)成明細(xì)、申請政府補助資金總額等情況。 二、項目背景及必要性 國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢,對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響,臨床意義,未來產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析,市場分析。 三、項目單位的基本情況和財務(wù)狀況 研產(chǎn)合作雙方所有制性質(zhì)、發(fā)展規(guī)劃及戰(zhàn)略、行業(yè)地位、主營業(yè)務(wù)及主要產(chǎn)品市場占有率,近三年的銷售收入、利潤、稅金、研發(fā)投入、資產(chǎn)負(fù)債率、銀行信用等級、項目負(fù)責(zé)人基本情況及主要股東的概況,已經(jīng)擁有的專業(yè)資質(zhì)情況及近年來主要成果等。成立時間不足三年的項目承擔(dān)單位提供單位成立以來的相關(guān)概況。 四、項目的技術(shù)基礎(chǔ) 包括研發(fā)團隊情況,成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況,已完成的研究開發(fā)工作及所處階段,技術(shù)或工藝特點以及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢,成果與現(xiàn)有產(chǎn)品的比較優(yōu)勢,該項成果的技術(shù)突破對行業(yè)重要意義和作用。 五、研產(chǎn)合作項目主要內(nèi)容 項目投資規(guī)模、采用的工藝路線與技術(shù)特點,項目進展情況,未來臨床試驗相關(guān)安排,研發(fā)周期、項目盈利模式、成果產(chǎn)業(yè)化、未來產(chǎn)品市場銷售情況、經(jīng)濟社會效益評價等。 六、項目投資總支出及構(gòu)成明細(xì) 各項研究和試驗費用,科研材料及事務(wù)費(包括材料費、測試化驗費、出版/文獻/信息傳播/知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)費)、人力資源費(包括研發(fā)人員工資、勞務(wù)費、專家咨詢費)、其他費用(包括差旅費、會議費、國際合作與交流費、人員績效、管理費等);以及項目單位購買研發(fā)外包服務(wù)所支付的費用,咨詢、審計、翻譯、代理、證明等。 附件2 海洋藥物評價試驗項目資金 一、申報條件 1.項目申報單位是在青島市注冊、具備獨立法人資格的從事海洋藥物研發(fā)服務(wù)的機構(gòu)。有行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)創(chuàng)新、資金籌措、項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好,具有開展相關(guān)項目的科研力量、技術(shù)條件、人才隊伍。 2.項目采用的自主研發(fā)成果應(yīng)具有先進性和良好的市場前景和應(yīng)用價值,知識產(chǎn)權(quán)歸屬明晰。 3.項目進入系統(tǒng)性臨床前研究階段,且委托專業(yè)機構(gòu)開展或完成安全、藥理、藥效、藥代評價工作。 4.申報項目承諾最終在青島市實施產(chǎn)業(yè)化。(因轉(zhuǎn)移、出讓等原因,導(dǎo)致項目未能最終在青島市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,自愿交回財政扶持資金,如未及時返還資金的,將項目法人列入信用失信名單,并通過法律手段追回資金)。 二、獎補標(biāo)準(zhǔn) 對海洋藥物研發(fā)機構(gòu)即將進入臨床研究落戶我市的海洋候選藥物,按評價機構(gòu)開展安全、藥效、藥理等試驗發(fā)生的費用給予50%補助,最高不超過800萬元。 三、申報材料 1.海洋藥物評價試驗項目申請表; 2.海洋藥物評價試驗情況報告; 3.項目單位法人注冊文件、組織機構(gòu)代碼證; 4.項目單位近三年財務(wù)審計報告(若項目單位成立時間不足三年,需提供單位成立至今的財務(wù)審計報告); 5.會計師事務(wù)所出具的該項目專項審計報告(費用計算期為2019年10月1日至2020年10月1日); 6.項目單位與評價試驗機構(gòu)簽署的協(xié)議合同; 7.費用支出明細(xì)及發(fā)票; 8.項目單位對申報材料內(nèi)容及附屬文件真實性、產(chǎn)業(yè)化落地承諾書。 附件2-1 青島市“藍色藥庫”開發(fā)計劃海洋藥物評價試驗項目申報材料 (2020年) 項目名稱: 研發(fā)申報單位(加蓋公章): 法人代表: 企業(yè)申報單位(加蓋公章): 法人代表: 聯(lián)系人姓名: 電話: 手機: 電子郵箱: 填報日期: 20 年 月 日 附件2-2 “藍色藥庫”開發(fā)計劃海洋藥物評價試驗項目申請表 申報時間 年 月 日 單位:萬元 一、研發(fā)機構(gòu)基本情況 研發(fā)機構(gòu)名稱 成立時間 組織機構(gòu)代碼 注冊地址 辦公地址 法人代表 聯(lián)系電話 (手機) 。ㄞk公) 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 (手機) 。ㄞk公) 研發(fā)機構(gòu)性質(zhì) 院校□ 科研機構(gòu)□ 其他□ 注冊資本 研發(fā)團隊(名) 總?cè)藬?shù) 特殊人才(千人計劃、泰山學(xué)者等) 高級職稱 中級職稱 備注 研發(fā)主攻方向 發(fā)明專利數(shù) 二、評價試驗項目 項目內(nèi)容 總費用 項目負(fù)責(zé)人 姓名 聯(lián)系電話 姓名 聯(lián)系電話 申請獎補資金額度 評價試驗基本情況簡 述 區(qū)(市)工業(yè) 信息化部門意見 蓋章 年 月 日 附件2-3 海洋藥物評價試驗情況報告(編寫提綱) 一、項目摘要 項目名稱、法人概況、科研人員配備、獲得獎勵、榮譽、資格稱號、工藝路線、研發(fā)進展階段、評價試驗支出及構(gòu)成明細(xì)、申請政府補助資金總額等情況。 二、項目背景及必要性 國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢,對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響,臨床意義,未來產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析,市場分析。 三、項目單位的基本情況和財務(wù)狀況 項目單位所有制性質(zhì)、發(fā)展規(guī)劃及戰(zhàn)略、行業(yè)地位,近三年的研發(fā)投入、資產(chǎn)負(fù)債率、銀行信用等級、項目負(fù)責(zé)人基本情況及主要股東的概況,已經(jīng)擁有的專業(yè)資質(zhì)情況及近年來主要成果等。成立時間不足三年的項目承擔(dān)單位提供單位成立以來的相關(guān)概況。 四、項目的技術(shù)基礎(chǔ) 包括研發(fā)團隊情況,成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況,已完成的研究開發(fā)工作及所處階段,技術(shù)或工藝特點以及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢,成果與現(xiàn)有產(chǎn)品的比較優(yōu)勢,該項成果的技術(shù)突破對行業(yè)重要意義和作用。 五、評價試驗項目主要內(nèi)容 項目投資規(guī)模、采用的工藝路線與技術(shù)特點,項目進展情況,未來臨床試驗相關(guān)安排,研發(fā)周期、項目盈利模式、成果產(chǎn)業(yè)化、未來產(chǎn)品市場銷售情況、經(jīng)濟社會效益評價等。 六、項目投資總支出 項目合作協(xié)議、研發(fā)費用支出明細(xì)、發(fā)票等有關(guān)證明材料。 附件3 申報資料真實性及產(chǎn)業(yè)化落地承諾書 項目單位承諾: 一、我單位對所提供的2020年度“藍色藥庫”開發(fā)計劃海洋藥物研發(fā)費用支持項目申報材料及相關(guān)附件的真實性、有效性負(fù)責(zé),如有不實,愿承擔(dān)因資料虛假而產(chǎn)生的相應(yīng)責(zé)任。 二、本次申報項目承諾最終在青島市實施產(chǎn)業(yè)化。(因轉(zhuǎn)移、出讓等原因,導(dǎo)致項目未能最終在青島市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,自愿交回財政扶持資金,并按照扶持資金的10%-20%給予補償。如未及時返還資金的,將項目法人列入信用失信名單,并通過法律手段追回資金)。因技術(shù)變革、市場變化等原因項目最終未能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,本著支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則,不予追回資金。 三、本單位近三年無嚴(yán)重違法違規(guī)及其他禁止申報政府扶持資金的行為。 四、若違反規(guī)定騙取獎勵資金,全額繳回資金,并接受《財政違法行為處罰處分條例》和《青島市財政局實施財政專項資金監(jiān)督檢查信用負(fù)面清單制度辦法》等有關(guān)規(guī)定處理。 申報單位(公章): 研發(fā)機構(gòu)法人或主要負(fù)責(zé)人(簽字) 企業(yè)法人或主要負(fù)責(zé)人(簽字) 年 月 日 |